牛黄解毒片海外被查禁
2013年7月,瑞典国家食品安全局(NFA)通报,在斯德哥尔摩市面上发现一种中成药“牛黄解毒片”含高量砷,对健康有很严重危害。网络卖家声称该药能治疗包括牙痛、皮肤感染、厌食和婴儿发烧等多种病症。NFA还通报,该药还以两印度阿育吠陀药(?)名字销售,真有意思。
NFA毒理学家Leif Busk表示:“推荐的每日服用剂量所含砷成分,最糟糕的情况下等于半致死剂量(halfa lethal dose)。因此任何人服用都可能产生非常严重的不良影响,想到还有厂家在生产这种非常危险的产品就令人担忧。”(注,“半致死剂量”,原文如此,不知该毒理学家按总砷评估或认为最糟糕的情况下可溶砷比例更高?)
该草药是当年夏天在斯德哥尔摩的货架上发现的,目前已经全部撤下,但在瑞典的其他城市还有售卖,同时也能够在网上买到。瑞典监管部门表示,已通过欧盟食品快速预警系统,向其他欧盟国家发出了警告[ 1]。
英国药监MHRA随后也通报瑞典药监发现的牛黄解毒丸含高剂量砷消息。警示公众勿服用此药,以免引起严重不良反应[ 2]。
海外市场的牛黄解毒片被发现含砷而被警示,以前也出现过多次。2003年1月,新西兰卫生部政府网站公布了因牛黄解毒片中含有砷而被召回的消息,并提出砷盐可导致严重的恶心呕吐、皮肤损害、出血性肠胃炎,心律失常、贫血、周围神经病变、抽搐和麻痹等。
2009年,FDA将牛黄解毒片列入进口黑名单Import Alert 66-10,厂商:北京同仁堂,有毒成分:冰片,不良反应:死亡、抽搐、发抖、恶心、呕吐、头痛[ 3]。
北京同仁堂回应
2013年,针对瑞典NFA、英国MHRA先后通报牛黄解毒片含巨量砷,有记者采访北京同仁堂,工作人员有回应:“我们已经关注到这条消息,但觉得消息比较片面,我们的牛黄解毒片是按照国家规定生产,经过国家安全标准检验的;两国的用药标准不一样。中药和西药不同,中药讲究配伍,各种有毒素的药物配合在一起会起到一定的中和,毒素也会消除。”[ 4]
当“牛黄解毒片”走出国门
值得指出的是,这些在海外被抓含巨量砷的“牛黄解毒片”并不是正式出口的,多为走私,个人带出去或通过网络销售。国内也有中药厂出口“牛黄解毒片”业务,象北京同仁堂就在港澳欧美多地有出口业务,也包括“牛黄解毒片”,当然,海外客户也主要是我华夏子孙。那么,北京同仁堂出口版“牛黄解毒片”跟国内版有什么不同?
北京同仁堂在国内有出品传统版的“牛黄解毒片”,还有一款“京制牛黄解毒片”,实际就是去掉雄黄的出口版配方,以及一款“康氏牛黄解毒片”成分含朱砂、雄黄、冰片。
北京同仁堂在香港有两款,均不含雄黄,其中一款还不含冰片。
而北京同仁堂在美国销售的“牛黄解毒片”,不含雄黄,也不含冰片。“牛黄解毒片”在美国只是按膳食补充剂注册,老老实实的标示:“未经美国FDA审核。该产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。”
把这些信息做成一个表格,如下:
总结:
因为国内中医药局、药监的纵容,北京同仁堂在国内合法的生产销售含雄黄、冰片,甚至朱砂的“牛黄解毒片”。而北京同仁堂的产品出口到境外,立刻老老实实删去当地药监禁用的重金属等成分。但不管哪种版本,其安全性都是是可疑的,疗效是未经验证的,实际上主要是忽悠那些可以不治而愈的自限性疾病。
[ 1] SwedenFinds High Arsenic Levels in Chinese Herbal Remedy,http://t.cn/zQGU8D5
[ 2] MHRA, Warning over dangerous Traditional Chinese Medicines,20 August 2013
[ 3] FDA,Import Alert 66-10,http://t.cn/zYZlZda
[ 4 ] 新快报,牛黄解毒片含巨量“砷”?同仁堂称中外标准不同,http://t.cn/zQFZ5a9