药企默克公司10月1日宣布将为抗新冠病毒的口服药 molnupiravir
申请FDA授权。
这个药在三期临床试验中显示，如果在感染早期给高危人群服用，可将住院或死亡的风险减少一半。这是世界上第一种抗病毒口服药片。
此药的作用机制是阻止冠状病毒的复制。默克公司一期试验时试了300mg，600mg 和800mg的不同剂量，最后决定800mg效果最好。现在的治疗方案是每次吃四粒胶囊，每天两次，疗程为期五天。
这个三期试验从2021年8月5号开始，预期试验人数1500人，已入组90%。
参加试验的志愿者：
- 都是轻症和中症新冠病人，
- 在发病5天之内，
- 至少有一项高风险指标（肥胖、至少60岁、糖尿病、心脏病），
- 来自美国和欧洲非洲。
默克公司说，监测数据的独立专家委员会建议提前终止试验，因为这个药对患者的益处非常明显。FDA也已同意这一决定。
DSMB（数据和安全监察委员会）是一个多学科小组，也包括生物统计学家。这个委员会可以在试验中期告诉药厂，现在统计学上已经显示药物有效了，然后公司可以选择提前中止试验。不过这种情况不常见，提前中止临床试验是有一定规则的，要么试验无效，要么效果特别好。低剂量低塞米松治疗重症新冠也是因为疗效明显，提前终止了试验。
中期试验结果来自775名志愿者，显示出：
-- 接受药物治疗的志愿者中有7%的人住院治疗，没有人死亡，
-- 而接受安慰剂治疗的志愿者中有14%的人住院治疗和死亡（包括8人死亡）。
- 40%的人做了基因测序，病毒包括好几个变种：Gamma, Delta, Mu。
所以，与安慰剂相比，这个药把住院或死亡的风险下降了50%。
而且这个药没有任何严重副作用。这个药的安全性不仅有这次1-3期的数据，以前还做过其他临床试验，所以有更多数据。
每个病人的价格约为700美元。这大约是目前单克隆抗体治疗费用的三分之一。
斯坦福大学的传染病专家和抗病毒治疗专家罗伯特-谢弗博士说：“我认为口服药将在全世界范围内拯救成千上万的生命。”
一批口服药正在赶来的路上。另外两种药的三期结果预计将在几个月内公布，一种是辉瑞公司开发的PF-07321332，另一种由Atea制药公司和罗氏公司开发。
提醒一下，口服药并不是神药，只有“公卫措施+ 打疫苗提前预防+ 感染后早期口服抗病毒药“整个套餐一起上，才能最好地防疫抗疫。
这个药在三期临床试验中显示，如果在感染早期给高危人群服用，可将住院或死亡的风险减少一半。这是世界上第一种抗病毒口服药片。
此药的作用机制是阻止冠状病毒的复制。默克公司一期试验时试了300mg，600mg 和800mg的不同剂量，最后决定800mg效果最好。现在的治疗方案是每次吃四粒胶囊，每天两次，疗程为期五天。
这个三期试验从2021年8月5号开始，预期试验人数1500人，已入组90%。
参加试验的志愿者：
- 都是轻症和中症新冠病人，
- 在发病5天之内，
- 至少有一项高风险指标（肥胖、至少60岁、糖尿病、心脏病），
- 来自美国和欧洲非洲。
默克公司说，监测数据的独立专家委员会建议提前终止试验，因为这个药对患者的益处非常明显。FDA也已同意这一决定。
DSMB（数据和安全监察委员会）是一个多学科小组，也包括生物统计学家。这个委员会可以在试验中期告诉药厂，现在统计学上已经显示药物有效了，然后公司可以选择提前中止试验。不过这种情况不常见，提前中止临床试验是有一定规则的，要么试验无效，要么效果特别好。低剂量低塞米松治疗重症新冠也是因为疗效明显，提前终止了试验。
中期试验结果来自775名志愿者，显示出：
-- 接受药物治疗的志愿者中有7%的人住院治疗，没有人死亡，
-- 而接受安慰剂治疗的志愿者中有14%的人住院治疗和死亡（包括8人死亡）。
- 40%的人做了基因测序，病毒包括好几个变种：Gamma, Delta, Mu。
所以，与安慰剂相比，这个药把住院或死亡的风险下降了50%。
而且这个药没有任何严重副作用。这个药的安全性不仅有这次1-3期的数据，以前还做过其他临床试验，所以有更多数据。
每个病人的价格约为700美元。这大约是目前单克隆抗体治疗费用的三分之一。
斯坦福大学的传染病专家和抗病毒治疗专家罗伯特-谢弗博士说：“我认为口服药将在全世界范围内拯救成千上万的生命。”
一批口服药正在赶来的路上。另外两种药的三期结果预计将在几个月内公布，一种是辉瑞公司开发的PF-07321332，另一种由Atea制药公司和罗氏公司开发。
提醒一下，口服药并不是神药，只有“公卫措施+ 打疫苗提前预防+ 感染后早期口服抗病毒药“整个套餐一起上，才能最好地防疫抗疫。
Jiangh618：早期服药，这个早期是要求多早？等到症状出来的时候，还算是早期吗？感觉这个时间点不太好把握。
10月1日 22:00
阿司匹林42195米：确诊后5天之内
6分钟前
小镇静寂27927：可能就是测核酸阳性时吧？
15分钟前
风湿科聂医生：真的是好事呀
10月1日 19:56
秋天的果子多-2021：终于等到了，危险大大降低了。“公卫措施+
疫苗提前预防+ 感染后早期口服抗病毒药”，就好多了
10月1日 20:34
魔都咪咕猫：折腾了两年，希望的曙光就在不远的前方
10月1日 19:50
float2002：我们有致胜宝藏：高价的中药
10月1日 23:00
壹侎玖捌的喵喵叔叔：牛逼了 mRNA 特效药 视为普通流感
回归瘟疫前生活有望
10月1日 22:53
10月1日 20:19
想看紫荆花的液枪手：
快回到新冠前吧，孩子不想排队做核酸了，不想在大夏天还戴口罩出门
10月1日 19:55
米查威露：希望世界早日回到疫情前
10月1日 21:39
梧桐树下滚雪球：国庆节最好的消息，默治疗新冠药物口服小分子药物二期实验数据非常成功，准备申请EUA，年底上市，抗疫曙光乍现
，科学是战胜疫情的根本武器。 提醒一下，口服药并不是神药，只有“公卫措施+ 打疫苗提前预防+
感染后早期口服抗病毒药“整个套餐一起上，才能最好地防疫抗疫。
今天 00:57
源起源去：//@朝着梦想出发的傻瓜:天大的好消息！
10月1日 22:35
影子传说orz：我们有中药
10月1日 20:47
喵星雪球：不是之前停了的mk-7110？
10月1日 20:32
Ice_Spider：好消息
10月1日 19:47
爱即是磐石：特效药的开发才是新冠疫情最有效的克星也是人们最值得信赖的定心丸。美国药企研究能力寇全球，相信它们会在抗新冠药开发中远远地走在前。
10月1日 23:50
LikkeVirgin：特效药本来就迟早要出
10月1日 23:22
黑垩纪：
10月1日 23:13
哆啦炒鲜奶：厉害
今天 00:44
风言马语：就是感冒吃药
今天 00:03
路邊石子兒2：應該是個好消息
10月1日 22:56
周胖子259695：毕竟老牌药企
10月1日 21:41
A320-271N：求临床试验的文献材料
10月1日 20:50
哒滴哒滴哒哒滴哒：好消息
10月1日 20:45
祖安你爹：开拓药业赶紧加油啊！你们二期数据那么好！
10月1日 19:58
cale_zhang小号：一定要在5天内发现立刻服用
27分钟前
